Impact of SGLT2 inhibitors' therapy in Heart Failure

Abstract

Os inibidores sodium glucose-linked cotransporter 2 (SGLT2) são fármacos hipoglicemiantes orais, cujos mecanismos de ação na Insuficiência cardíaca (IC) ainda não foram totalmente identificados.O objetivo deste estudo foi avaliar se doentes diabéticos com e sem diagnóstico formal de IC reportam melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde (QdVRS) e em biomarcadores cardíacos quando tratados com o inibidor SGLT2 sotaglifozina.Tratou-se de um estudo observacional retrospetivo realizado numa população de doentes diabéticos inicialmente acompanhados no Serviço de Cardiologia do Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra e previamente incluídos no ensaio clínico SCORED. Os dados foram colhidos retrospetivamente dos processos clínicos e recorrendo a questionários telefónicos. Os outcomes primários deste estudo foram avaliar variações nos níveis de NT-proBNP e na QdVRS; os outcomes secundários foram estabelecer as proporções de doentes que reportam melhoria na classe funcional da NYHA e de doentes com melhoria auto-percecionada da QdVRS. A análise dos dados foi realizada com recurso ao software SAS (SAS Institute, Cary NC, EUA).Observou-se uma diminuição do valor médio de NT-proBNP no grupo tratado com sotaglifozina e um aumento do mesmo no grupo de placebo, e nenhuma diferença significativa entre os grupos (p = 0,5445). A pontuação média do índice EQ-5D-3L diminuiu em ambos os grupos, sugerindo agravamento no estado de saúde percecionado, e a média do EQ-VAS aumentou em ambos os grupos; nenhum efeito benéfico da intervenção foi encontrado em nenhum dos domínios de QdVRS (p = 0,2947 e p = 0,7643, respetivamente).37,14% do grupo tratado com sotaglifozina e 46,43% do grupo de placebo relataram melhoria auto-percecionada (p = 0,7298) de QdVRS, enquanto 20% dos doentes no grupo tratado com sotaglifozina melhorou a sua classe NYHA em comparação com 25% no grupo de placebo (p = 0,8367).Neste estudo, o tratamento com sotaglifozina não demonstrou melhorar a QdVRS em diabéticos com e sem IC formalmente diagnosticada, ter influência sobre o biomarcador cardíaco selecionado NT-proBNP, ou causar melhoria na classe funcional da NYHA.

Sodium glucose linked cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors are oral hypoglycemic agents, whose action mechanisms on Heart failure (HF) have not yet been fully identified.This study aimed at answering whether diabetic patients suffering from HF and those without formally diagnosed HF have their health related QoL and cardiac biomarkers improved when treated with the SGLT2 inhibitor sotaglifozin.This was a retrospective observational study conducted in a population of diabetic patients originally followed in the Cardiology Service of Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra and that were previously enrolled in the SCORED clinical trial. Data was collected retrospectively, directly from clinical files and recuring to telephone-based questionnaires to patients. The primary outcomes of this study were to evaluate changes in NT-proBNP levels and in health-related QoL, secondary outcomes were to establish the proportions of patients with improvement on NYHA functional class and of patients with improvement on self-assessed perception on health-related quality of life. Data analysis was performed using SAS software (SAS Institute, Cary NC, USA).A decrease of the mean NT-proBNP value was observed in the sotaglifozin group and an increase in the placebo group, and no significant difference between groups was found (p=0.5445). The mean EQ-5D-3L index score decreased in both groups suggesting worsening in the perceived health status, and mean EQ-VAS increased in both groups; no beneficial effect of the intervention was found in either QoL domains (p=0.2947 and p=0.7643, respectively).37.14% of the sotaglifozin group and 46.43% of the placebo group report self-assessed improvement (p=0.7298) in the health related QoL perception, while 20% of patients on the sotaglifozin group improved their NYHA class compared to 25% on the control group (p=0.8367). In this study the treatment with the SGLT2 inhibitor sotaglifozin has not demonstrated to improve health related QoL in diabetic patients suffering from HF and those without formally diagnosed HF or have influence on the selected cardiac biomarker NT-proBNP, nor cause improvement in the NYHA functional class.