Relatório de Estágio e Monografia intitulada “ Meta-análise: Avaliação do risco da utilização do Upadacitinib no tratamento da Artrite Reumatoide"

Abstract

Upadacitinib (UPA) is a drug which belongs to Janus kinase (JAK)1-selective inhibitors class, administered orally. This research aimed to evaluate the risk associated with Rheumatoid Arthritis (RA) treatment with this drug and analyse its safety compared to the other drugs known to treat rheumatoid arthritis. For this, were included in phase II and III studies which integrated randomized and double-blind clinical trials (CT) with volunteers diagnosed with rheumatoid arthritis and clinical trials that compared the study drug (experimental group) with the control group. In total, 2 phase II studies, and 5 phase III studies. Were integrated one example of each therapeutic class used in the treatment of rheumatoid arthritis, this is, conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) (Methotrexate), biologicals disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs) (Adalimumab) and the Janus kinase inhibitors (Upadacitinib). The methodology statistic used in this research was Meta-analyses and the results are expresses in "forest plot". Based on this graphics it is possible to extract relevant information to compare the various drugs included. From here, we can compare the incidence of the adverse effects caused by the drugs. One of the biggest limitations was the fact that in this research were included short-term studies (around twelve weeks-long) and a heterogeneous population. In general, Upadacitinib expressed less risk associated when compared to Methotrexate and to Adalimumab.

O Upadacitinib (UPA) é um fármaco pertencente à classe dos inibidores seletivos da cinase Janus (JAK)-1, administrado por via oral.O objetivo da pesquisa foi avaliar o risco associado ao tratamento da artrite reumatoide (AR) com este fármaco e efetuar uma análise comparativa do perfil de segurança dos fármacos atualmente mais utilizados no tratamento da mesma.Para isto, foram incluídos estudos de fase II e III, que integravam ensaios clínicos (EC) randomizados, duplamente cegos, com voluntários diagnosticados com artrite reumatoide, que comparassem o fármaco em estudo (grupo experimental) com um grupo controlo. No total, 2 estudos de fase II e 5 estudos de fase III. Foram utilizados exemplos de fármacos pertencentes às várias classes terapêuticas utilizadas para o tratamento da artrite reumatoide, sendo estas, conventionals synthetic disease-modifying antirheumatic drugs (csDMARDs) (Metotrexato), biologicals diseasemodifying antirheumatic drugs (bDMARDs) (Adalimumab) e inibidores da Janus cinase (Upadacitinib). A metodologia estatística utilizada nesta pesquisa foi a Meta-análise, tendo sido os resultados expressos em "gráficos floresta". Com base nestes gráficos, podemos extrair informações relevantes que nos permitem comparar os vários fármacos. A partir daqui, podemos então comparar a incidência dos efeitos adversos causados por estes. Uma das maiores limitações deste estudo foi o facto de englobar estudos de curta duração (cerca de 12 semanas) e o facto de ter população heterogénea. O Upadacitinib demonstrou ter um menor risco associado à sua utilização em comparação com os restantes fármacos abordados (Metotrexato e Adalimumab).