Clinical validation of Alzheimer's disease assessment scale - cognitive sub-scale (ADAS-cog) - for the portuguese population

Abstract

INTRODUÇÃO: A Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer – subescala cognitiva (ADAS-Cog; Mohs, Rosen, & Davis, 1983; Rosen, Mohs, & Davis 1984; Guerreiro, Fonseca, Barreto, & Garcia, 2008) avalia a severidade do défice cognitivo na Doença de Alzheimer (DA), sendo uma medida de eficácia requerida pela European Medicines Agency (EMA) em ensaios clínicos em DA para aprovação de fármacos. Pretende avaliar os seguintes domínios cognitivos: memória, orientação, linguagem, praxia e capacidade construtiva. OBJECTIVOS: Elaboração de um estudo de validação psicométrica e clínica no espectro da DA, incluindo um grupo com Défice Cognitivo Ligeiro (DCL) e um grupo com DA. Neste âmbito, pretende-se a exploração das propriedades psicométricas do teste, da sua capacidade discriminativa e o estabelecimento de pontos de corte e dados normativos para a população portuguesa. METODOLOGIA: A amostra é composta por 743 participantes (Grupo Controlo: n=223, Grupo DCL: n=250; Grupo DA: n=270). Os grupos clínicos cumprem os respetivos critérios de diagnóstico internacionais estandardizados. O grupo de controlo é constituído por participantes cognitivamente saudáveis residentes na comunidade, submetidos ao seguinte procedimento avaliativo previamente à administração da versão portuguesa da ADAS-Cog: Mini Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment e Inventário de Avaliação Funcional de Adultos e Idosos. RESULTADOS: A amostra apresenta uma média de idades de 70.03 (±8.81) anos e de 6.82 (±4.49) anos de escolaridade, sendo 456 (61.4%) participantes femininos. A pontuação total na ADAS-Cog difere significativamente entre os três grupos (p<.001: Controlo<DCL<DA) quando controlado o efeito das covariáveis. A ADAS-Cog apresentou boa acuidade diagnóstica para o grupo de DA. Para DCL obteve-se um ponto de corte >9 pontos (AUC=0.839), para DA >12 pontos (AUC=0.996) e na distinção entre ambas as condições >15 pontos (AUC=0.924). O tamanho do efeito foi maior para o grupo DA (ƞ2=.64), revelando o uso apropriado deste teste para esta condição clínica. Foram estabelecidas as normas a população Portuguesa. CONCLUSÕES: Os resultados sugerem que a ADAS-cog é uma escala de avaliação da progressão da DA sensível à presença de défice nos desempenhos cognitivos, com pontos de corte a considerar na prática clínica e de investigação.

INTRODUCTION: The Alzheimer’s Disease Assessment Scale – cognitive sub-scale (ADAS-Cog; Mohs, Rosen, & Davis, 1983; Rosen, Mohs, & Davis 1984; Guerreiro, Fonseca, Barreto, & Garcia, 2008) is a brief battery developed to assess cognitive performance in AD patients. The ADAS-Cog was also used as an outcome measure required by Eurpean Medicines Agency (EMA) in clinical trials for AD, as a way to index the global level of cognitive functioning in response to therapies or drugs. The ADAS-Cog was developed according to the core characteristics of cognitive decline in AD: memory, language, praxia, constructive ability and orientation. OBJECTIVES: Clinical validation and psychometric study of the European Portuguese version of ADAS-Cog for clinical groups with MCI and AD. Exploratory analysis on its psychometric properties, the establishment of discriminant cut-off points between clinical groups and the normative values for the Portuguese population. METHODOLOGY: The Portuguese version of ADAS-Cog was administrated to 743 participants, divided into healthy control group (n=223), MCI group (n=250), and AD group (n=270). The clinical group fullfil the standard international diagnostic criteria. The control group was composed by healthy cognitive participants actively integrated in community. The neuropsychological assessment protocol administrated before the ADAS-Cog was composed by: Mini Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment and Adults and Older Adults Functional Assessment Inventory. RESULTS: The age mean of the sample was 70.03 (±8.81) years, the education mean was 6.82 (±4.49) years, and the sample was composed by 456 (61.4%) female participants. The ADAS-Cog scores significantly differ between three groups (p<.001: Control<MCI<AD), controlling the covariables effect. The ADAS-Cog presented good diagnostic accuracy for AD group. The cut-off point for DCL was >9 points (AUC=0.839), for AD was >12 points (AUC=0.996) and between DCL and DA was >15 points (AUC=0.924). We found a better effect size for AD (ƞ2=.64), which corroborated the proper use of this test for the assessment of this clinical condition. The normative data was established for the Portuguese population. CONCLUSIONS: The results suggested the sensitivity of ADAS-Cog to detect cognitive impairments in AD patients, with cut-off points to consider in clinical and research contexts.