Internship Reports and Monograph Entitled"The Role of Nanotechnology in the Prolonged Release of Drugs by the Subcutaneous Route"

Abstract

A fisiologia do tecido subcutâneo é distinta de outras vias parentéricas que beneficiam da administração de formulações de libertação prolongada. Um efeito de libertação prolongada é particularmente conveniente para o tratamento de doenças crónicas uma vez que surgem associadas a posologias complexas e frequentemente prolongadas. Assim, sistemas de administração de medicamentos de base nanotecnológica são propostos como alternativas que podem superar as limitações dos tratamentos atuais e melhorar a eficácia terapêutica.Este trabalho apresenta uma sistematização atualizada dos nanossistemas, focando as suas aplicações em doenças crónicas altamente prevalentes. As terapias baseadas em nanossistemas subcutâneos resumem de forma detalhada os nanossistemas, fármacos e doenças e as suas vantagens, limitações, e estratégias para aumentar a sua translação para aplicações clínicas. É também apresentada uma parte dedicada à potencial contribuição Quality-by-Design (QbD) e da inteligência artificial (IA) para o desenvolvimento farmacêutico de nanossistemas.Embora os avanços recentes na investigação e desenvolvimento académico (I&D) na entrega subcutânea de nanossistemas tenham apresentado resultados promissores, as indústrias farmacêuticas e as agências reguladoras não acompanham o ritmo. A falta de metodologias padronizadas para análise de dados in vitro de nanossistemas para administração subcutânea e subsequente correlação in vivo limita o seu acesso a ensaios clínicos. Há uma necessidade urgente de as agências reguladoras desenvolverem métodos que representem fielmente a administração subcutânea e também guidelines específicas para avaliar os nanossistemas.

Subcutaneous physiology is distinct from other parenteral routes that benefit the administration of prolonged-release formulations. A prolonged-release effect is particularly convenient for treating chronic diseases because it is associated with complex and often prolonged posologies. Therefore, drug-delivery systems focused on nanotechnology are proposed as alternatives that can overcome the limitations of current therapeutic regimens and improve therapeutic efficacy. This review presents an updated systematization of nanosystems, focusing on their applications in highly prevalent chronic diseases. Subcutaneous-delivered nanosystem-based therapies comprehensively summarize nanosystems, drugs, and diseases and their advantages, limitations, and strategies to increase their translation into clinical applications. An outline of the potential contribution of quality-by-design (QbD) and artificial intelligence (AI) to the pharmaceutical development of nanosystems is presented.Although recent academic research and development (R&D) advances in the subcutaneous delivery of nanosystems have exhibited promising results, pharmaceutical industries and regulatory agencies need to catch up. The lack of standardized methodologies for analyzing in vitro data from nanosystems for subcutaneous administration and subsequent in vivo correlation limits their access to clinical trials. There is an urgent need for regulatory agencies to develop methods that faithfully mimic subcutaneous administration and specific guidelines for evaluating nanosystems.