Ethical Constraints in Psychiatric Clinical Research

Abstract

Os distúrbios psiquiátricos são patologias prevalentes e/ou incidentes que afetam profundamente a mente podendo resultar em rácios elevados de comorbilidades derivadas dos mecanismos patológicos inerentes a estas patologias. Os indivíduos afetados são mais vulneráveis a constrangimentos éticos, não apenas em contexto social, mas também num contexto de prática clínica como em investigação. Esta revisão propôs-se a rever a literatura mais relevante e recente acerca da ética aplicada ao desenho e condução de estudos clínicos. A questão de investigação definida – “Quais os constrangimentos éticos que afetam doentes com distúrbios psiquiátricos no contexto de investigação clínica (comparativamente aos cuidados médicos standard / doentes não psiquiátricos?” – foi desenvolvida de acordo com a estratégia de PICO definida. A avaliação literária foi realizada de acordo com os critérios de elegibilidade definidos. A estratégia de revisão da literatura avaliou um total de mil quinhentos e nove [1509] publicações – PubMed e PsycINFO – utilizando os termos Mesh: “psychiatry”, “mental disorders”, “clinical research” e “ethics”; resultando num total de trinta e sete artigos incluídas – vinte e cinco artigos de revisão, seis artigos originais, três casos clínicos e três artigos de opinião. Os tópicos mais relevantes – valor da investigação & científico; seleção e recrutamento de participantes; incentivos financeiros; avaliação do rácio risco-benefício; consentimentos informados; problemas particulares dos ensaios clínicos; outros problemas – foram avaliados e discutidos através de uma perspetiva ética e soluções foram apontadas sempre que possível. Esta revisão conclui que os princípios e valores éticos aplicados em direção à investigação clínica psiquiátrica constituem um dos principais fenómenos para assegurar a validade científica e social dos estudos clínicos em todos os seus domínios (desenho, condução e publicação).

Psychiatric disorders are prevalent and/or incident pathologies that deeply affect one’s mind and can present high rates of comorbidities as result of the pathologic phenomena. The individuals affected are more vulnerable to ethical constraints not only in a social context but also regarding the clinical practice as well as research. This review proposed to analyse and discuss the most relevant and recent literature regarding the ethics towards the design and conduction of clinical studies. The research question – Which ethical constraints affect patients with psychiatric disorders in a clinical research context (compared to standard patient care / non-psychiatric patients)? – was developed in accordance with the defined “PICO strategy” and the literature assessment was done respecting the defined eligibility criteria. The search strategy assessed a total of one thousand and nine [1509] publications – PubMed and PsycINFO – using the Mesh Terms: “psychiatry” , “mental disorders” , “clinical research” and “ethics”, and resulted in a total of thirty-seven articles included – twenty-five review articles, six original articles, three clinical case study and three opinion articles. The most relevant topics – research & scientific value; participant selection and recruitment; financial incentives; risk-benefit ratio assessment; informed consent; particular aspects of the clinical trials; special contemporary issues; other issues – were assessed and discussed through an ethical perspective and solutions have been proposed when possible. This review concludes that the ethical principles and values applied towards psychiatric clinical research constitutes one of the major phenomena to ensure the scientific and social validity of clinical studies regarding all its domains (design, conduction and publication).