Fatores de risco cardiovasculares e doentes pós evento coronário agudo antes e após participação em ensaio clínico

Abstract

Introdução - A doença cardiovascular constitui a principal causa de morte em países desenvolvidos. Existe muita informação na literatura quanto aos fatores de risco de doença cardiovascular e intervenção nos mesmos, nomeadamente recorrendo a ensaios clínicos. Pouco se sabe, porém, quanto à influência que o seguimento, por si, no contexto destes mesmos ensaios pode ter no próprio risco global de risco cardiovascular.Métodos - O estudo foi realizado numa amostra de 119 doentes participantes do ensaio FOURIER na Unidade de Investigação Clínica em Cardiologia do Centro Hospitalar da Universidade de Coimbra, com história prévia de enfarte agudo do miocárdio (82,4%) e acidente vascular cerebral (21,8%). Os parâmetros registados foram a tensão arterial sistólica e diastólica, índice de massa corporal, hemoglobina glicada e creatinina plasmática, prosseguindo à comparação destes valores no início e final do ensaio FOURIER (252 semanas).Resultados - Verificou- se uma diminuição média significativa da tensão arterial diastólica e da hemoglobina glicada nesta amostra de doentes. No que diz respeito à tensão arterial sistólica, índice de massa corporal e creatinina plasmática não foram encontradas diferenças significativas. O número médio de parâmetros não controlados por doente foi significativamente mais baixo no final do estudoDiscussão e conclusões - A participação dos doentes neste ensaio teve um impacto positivo global no risco cardiovascular desta amostra. Dito isto, o simples facto de um doente tomar parte num ensaio clínico, com todo o acompanhamento subjacente, pode, por si, conduzir a uma diminuição significativa do risco cardiovascular, apesar do sucesso divergir consoante o parâmetro, tendo havido maior sucesso no controlo do nível de hemoglobina glicada e da tensão arterial diastólica.

Background - Cardiovascular disease is the main cause of death in developed countries. There is much information when it comes to cardiovascular disease risk factors and intervention done on them, namely through clinical trials. Little is known, however, about the influence that the followup itself in the context of these trials can have in the global cardiovascular risk.Methods - The study was based on a sample of 119 patients who participated in the FOURIER trial at the "Unidade de Investigação Clínica em Cardiologia" of the University Hospital in Coimbra, Portugal, with recorded history of acute coronary event (82,4%) and stroke (21,8%). The measured parameters were systolic and dyastolic blood pressure, body mass index, glicated hemoglobin and serum creatinine. These values were then compared between the beginning and end of the FOURIER trial (252 weeks).Results - A significant average reduction of the dyastolic blood pressure and glicated hemoglobin was found in this sample. When it comes to systolic blood pressure, body mass index and serum creatinine, there were no significant differences. The average number of non controlled parameters per patient was also significantly reduced.Discussion and conclusions - The participation of these patients in the FOURIER trial had a global positive impact in the cardiovascular risk of this sample. Having said, the simple fact that a patient takes part in a clinical trial, with all the included followup, may, by itself, lead to a significant reduction of cardiovascular risk, even though the success diverged between parameters, with the most success being found by dyastolic blood pressure and glicated hemoglobin.