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https://hdl.handle.net/10316/48418
Title: | Farmacogenómica: considerações regulamentares e farmacoeconómicas | Authors: | Bica, Inês Filipa da Silva | Orientador: | Veiga, Francisco José Baptista | Keywords: | Farmacogenética; Farmacoeconomia; Legislação e jurisprudência | Issue Date: | Sep-2016 | Place of publication or event: | Coimbra | Abstract: | A Farmacogenómica tem ganho lugar no desenvolvimento farmacêutico. Esta área tem em
consideração todos os diferentes aspetos que derivam das características genómicas de cada
indivíduo e traduz essa informação em sugestões concretas para os clínicos. Como
consequência do grande desenvolvimento da Farmacogenómica levanta-se a necessidade de
especificar os aspetos regulamentares associados. Assim, foram publicadas guidelines que
encorajam a Indústria a explorar mais esta vertente. Os ensaios clínicos regem-se por altos
padrões de qualidade, integridade e transparência que asseguram que os resultados obtidos
podem ser aceites pelas Agências Regulamentares. Associado à Farmacogenómica estão os
aspetos farmacoeconómicos. É crucial assegurar que os custos e benefícios associados a um
produto estão equilibrados e são estudados de forma a provar o valor terapêutico do
mesmo. Pharmacogenomics is gaining a stand in the pharmaceutical development. This field take in account all the different aspects that emerge from genomic characteristics of each individual and translate that information into guidance to the prescribers. As a consequence of the great development of Pharmacogenomics come to light the necessity for regulatory aspects to be specified. Therefore, guidelines were published which encouraged the industry to explore even more this field. The clinical trials respond to high patterns of quality, integrity and transparency that ensure that the results accomplished can be accepted by the Regulatory Agencies. Associated with Pharmacogenomics are the pharmacoeconomics aspects that have to be taken into consideration. It is crucial to ensure that costs and benefits associated with a product are balanced and studied to prove the therapeutic value of the product. |
Description: | Monografia realizada no âmbito da unidade de Estágio Curricular do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra | URI: | https://hdl.handle.net/10316/48418 | Rights: | openAccess |
Appears in Collections: | FFUC- Teses de Mestrado |
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