Aplicação de dispositivo radiográfico individualizado na avaliação de tratamento de defeitos infraósseos periodontais num ensaio clínico aleatorizado pragmático

Abstract

Introdução: No tratamento periodontal, o diagnóstico clinico e radiográfico assume uma importância crucial, apesar de diversas limitações, servindo como medidas de estimativa do estado periodontal e do resultado do tratamento. De acordo com a literatura actual, as radiografias assumem um papel preponderante no momento do plano de tratamento, especialmente, no caso dos defeitos infraósseos, pois permitem caracterizar a anatomia da lesão óssea, com forma de definir qual o melhor procedimento regenerativo a utilizar. Apesar de a técnica periapical convencional ser a mais precisa, a correta identificação dos níveis ósseos pode ser de difícil interpretação, devido a erros no alinhamento geométrico dos componentes (sensor, objecto e ampola), o que pode gerar variações de resultados intra e inter-examinadores em estudos clínicos. Objectivo: Este trabalho tem como objectivo principal descrever um dispositivo radiográfico individualizado para obtenção de radiografias intraorais com projecção optimizada, bem como avaliar a estabilidade do dispositivo a longo prazo e reprodutibilidade da técnica radiográfica. Alem disso, pretende ainda determinar a eficácia do tratamento regenerativo combinado com membranas reabsorvíveis e xenoenxerto, face ao tratamento cirúrgico convencional, através da comparação da variação dos parâmetros clínicos e radiográficos dos defeitos. Materiais e Métodos: Os dados analíticos e radiográficos do presente trabalho derivam de um ensaio clínico realizado na Área de Medicina Dentária (AMD) da Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra (FMUC). O grupo de teste foi sujeito a cirurgia regenerativa com aplicação de um material substituinte ósseo, um xenoenxerto e uma membrana reabsorvível. Os parâmetros de avaliação clínica periodontal dos seguintes factores: profundidade de sondagem (PPD), do nível de inserção clínica (CAL), da recessão gengival (RG). Para avaliação radiográfica de cada defeito de interesse foi obtido um dispositivo de posicionador radiográfico individualizado, previamente descrito na literatura. O exame radiográfico foi procedido em dois momentos: pré operatório e um ano após da cirurgia, onde dois examinadores avaliaram as seguintes parametros: Magnitude do defeito a nível ósseo (JAC_BD), a componente infraóssea (INFRA) e a largura do defeito (ANGULO). A reprodutibilidade e a validade do posicionador radiográfico, foi determinada pela sobreposição das imagens pré-operatórias e do controlo a 1 ano, através de um algoritmo de co-registo das imagens, por um software informático, e pelas correlações entre as medições radiográficas e intra-operatórias. Resultados: Relativamente aos parâmetros clínicos, verifica-se para ambos os grupos uma redução estatisticamente significativa da PPD e do CAL, após 1 ano, Não Radiograficamente, há uma redução da profundidade do defeito, que é estatisticamente significativa para a JAC_BD. Quando analisamos exclusivamente o componente infraósseo do defeito, verificamos que esta redução é estatisticamente significativa apenas para o grupo teste. Contudo, em defeitos com uma componente infraóssea ≥ 5 mm, o tratamento regenerativo estudado, aparentemente, possibilita alcançar melhores resultados nos parâmetros clínicos (PPD e CAL) e radiográficos (preenchimento do defeito). A concordância entre a avaliação radiográfica e a avaliação intra-operatória, foi considerada boa (ICC = 0,724) A nível interexaminadores verificou-se uma elevada concordância em quase todas as componentes medidas. Através da análise por co-registo de imagens, obteve-se uma angulação média da posição da ampola de 2,50±1,93º e de 1,47±1,61º, a nível horizontal e vertical, respectivamente, sendo a ampliação em média de 1,02±0,02x. Conclusão: O dispositivo radiográfico individualizado de posicionamento utilizado, apresenta-se como uma ferramenta útil, eficaz e reprodutível na detecção de alterações do suporte ósseo de uma lesão periodontal. No entanto, são necessários mais estudos para aperfeiçoar a fiabilidade e manutenção do registo a longo-prazo. Ambos os tratamentos avaliados são eficazes na melhoria dos parâmetros clínicos e radiográficos de defeitos periodontais infraósseos, constituindo-se como opções terapêuticas válidas. Porem são necessários estudos futuros com amostras mais representativas, idealmente com uma metodologia tipo ensaio multicêntrico pragmático, para confirmar as conclusões preliminares sugeridas no presente estudo. Introduction: In periodontal therapy, clinical and radiographic diagnosis retains a crucial importance on estimating periodontal status and the results deriving from treatment, notwithstanding its own limitations. According to literature, radiographs are essential for treatment planning because they allow the characterization of the anatomy of the bony defects and contribute to definition of the best procedure to use. In spite of being the most precise method for the correct identification of osseous levels, images obtained through the periapical technique could be difficult to interpret due to errors on geometric alignment of the radiographic components, which can generate variations in intra and interexaminer observations. Objective: The main goal of this study is to describe a technique to produce an individualized x-ray positioning device for intraoral imaging with optimized geometric projection and to evaluate its long-term stability and reproducibility. Furthermore the investigation pretends to assess the efficacy of combined therapy with xenoenxert and biodegradable membrane compared to open flap debridement in bone filling of infrabony defects. Materials and Methods: Data derive from a clinical study realized in the Area of Dentistry of the Faculty of Medicine of the University of Coimbra. Experimental group was treated with a combined therapy using xenoenxert and biodegradable membrane. Clinical parameters (PPD and CAL) were assessed and standardized radiographs with individualized x-ray positioning device were taken at baseline and one year after surgery. Using a specific software, the depth (JAC_BD), the infraosseous component (INFRA) and angle (ANGULO) were measured by two examiners. Reproducibility and validity of individualized x-ray positioning device were determined by correlation between radiographic and intraoperationial measures and by a superposition of baseline and 1 year’s radiograph through image correlation. Results: Statistically significant PPD reduction and CAL gain were observed 1 year postsurgically in both groups. Radiographically, statistically significant reduction of the magnitude of the defects was also detected in both groups, however only in the experimental group the reduction of the infraosseous component was statistically significant. When considering defect with infraosseous component ≥ 5 mm, the combined regenerative therapy provides better results on both clinical and radiographic parameters. A good agreement was obtained between radiographic and intra-surgical measurements (ICC = 0,724) and excellent agreement between examiners (ICC=0.94 and 0,82). By the superimposition of baseline and 1 year radiographs, average angular discrepancies of 2,50±1,93º and 1,47±1,61º were registered for horizontal and vertical tilting, respectively. Conclusion: Individualized x-ray positioning devices are a useful and reproducible tool for the detection of bone level changes of periodontal lesions. However, more studies are needed to improve viability and the maintenance of the records. Both therapies evaluated are effective and valid alternatives in improving clinical and radiographic parameters. Nonetheless future studies will be needed with representative samples ideally with a methodology like pragmatic multicenter studies to confirm the preliminary results suggested in this investigation.