Is Hybrid therapy more efficient in the eradication of Helicobacter pylori infection? A systematic review and meta-analysis.

Abstract

Introdução: A terapêutica híbrida (HT) é uma terapêutica quádrupla sem bismuto criada para ultrapassar a maior problemática no tratamento de Helicobacter pylori(Hp), as suas taxas de resistência aos antibióticos. A HT tem mostrado excelentes taxas de erradicação, bem como um excelente perfil de adesão e segurança. O objetivo deste trabalho é comparar a HT com as terapêuticas sequencial (ST) e concomitante(CT). Métodos: Esta revisão sistemática foi elaborada seguindo os princípios das recomendações do PRISMA 2015. A literatura foi pesquisada eletronicamente na biblioteca Cochrane CENTRAL, PubMed, Scopus, LILACS, e ClinicalTrials.gov. Foram apenas incluídos ensaios clínicos randomizados. O outcome primário avaliado foi a taxa de erradicação do Hp. Os outcomes secundários avaliados foram os efeitos adversos e as taxas de adesão à terapêutica. A meta-análise foi realizada através do Cochrane Review Manager 5.4. O método de Mantel-Haenszel foi utilizado para estimar o risco relativo partilhado, com um intervalo de confiança (IC) de 95%, das taxas de erradicação entre a HT e outros regimes terapêuticos. O mesmo método foi empregue para estudar os outcomes secundários. Resultados: 10 estudos foram incluídos, com um total de 2993 doentes. As taxas médias de erradicação atingidas pela HT com intenção de tratamento (ITT) e por-protocolo (PP) foram, respetivamente, 86% (79,2-90,8%) e 91,7% (82,6%-96,1%). Não foi encontrada nenhuma diferença estatisticamente significativa na taxa de erradicação entre a HT e a CT (risco relativo: 1; 95% CI: 0,96, 1,03) e entre a CT e a ST(risco relativo: 1,02; 95% CI: 0,92, 1,14), de acordo com análise ITT. A análise PP revelou resultados semelhantes. A HT foi associada a taxas de adesão à terapêutica superiores a CT, mas inferiores a ST (95,7% Vs 93% Vs 97,3%, respetivamente).Relativamente aos efeitos adversos, esta meta-análise demonstrou uma ocorrência ligeiramente maior deste outcome no grupo de doentes tratados com HT (30,7% Vs26% Vs 38,9%). Estas diferenças não foram estatisticamente significativas. Conclusão: A terapêutica híbrida tem taxas de erradicação, de adesão à terapêutica e de efeitos adversos semelhantes quando comparado com o regime sequencial e concomitante.

Introduction: Hybrid therapy (HT) is a non-bismuth quadruple therapy created to surpass Helicobacter pylori’s (Hp) resistance rates to antibiotics. HT has excellent eradication rates, as well as an excellent compliance and safety profile. We aim to compare HT with sequential therapy (ST) and concomitant therapy (CT) for the eradication of Hp.Methods: This systematic review was conducted following the principles of the PRISMA 2015 guidelines. Literature was electronically searched on the Cochrane CENTRAL library, PubMed, Scopus, LILACS, and ClinicalTrials.gov. Only randomized controlled trials were included. Primary outcome evaluated was eradication rate of Hp. The secondary outcomes evaluated were adverse effects and compliance rates. Meta-analyses were performed with Cochrane Review Manager 5.4. The Mantel-Haenszel method was used to estimate the pooled relative risk and 95% CI of the eradication rates between HT and other eradication therapies, as well as the secondary outcomes. Results: 10 studies were included, including 2993 patients. The mean eradication rates achieved by HT with intention-to-treat (ITT) and per-protocol (PP) analyses were, respectively, 86% (range: 79.2-90.8%) and 91.7% (range: 82.6% to 96.1%). No statistically significant difference was found in ITT eradication rate between HT and CT (relative risk: 1; 95% CI: 0.96, 1.03) and between HT and ST (relative risk: 1.02; 95% CI: 0.92, 1.14). PP analysis showed similar results. HT was associated with higher compliance rates than CT, but lower than ST (95.7% Vs 93% Vs 97.3%, respectively). As far as adverse events are concerned, this meta-analysis revealed a slightly higher occurrence of adverse events on the group of patients treated with HT (30.7% Vs 26% Vs 38.9%). These differences were not statistically significant. Conclusion: HT has similar eradication, compliance and adverse event rates when compared to sequential and concomitant regimens.