PHYSICIAN GLOBAL ASSESSMENT OF DISEASE ACTIVITY IN RHEUMATOID ARTHRITIS: PSYCHOMETRIC PROPERTIES AND DETERMINING FACTORS

Abstract

Introdução: A avaliação global da doença na perspetiva do médico (PhGA) é amplamente utilizada na avaliação da Artrite Reumatoide (AR), integrando vários índices de atividade da doença, sendo crucial na decisão terapêutica. Vários fatores podem influenciar o PhGA, afetando sua validade, responsividade e reprodutibilidade.Objetivos: Avaliar a validade, responsividade e reprodutibilidade do PhGA e identificar os preditores.Materiais e Métodos: Foram utilizados dados do RAID.PT, um estudo observacional, prospetivo e multicêntrico, incluindo pacientes adultos que preenchem os critérios de classificação de AR. Dados sociodemográficos e clínicos coletados em duas visitas consecutivas, separadas por 2 a 6 meses, incluíram duração da doença, comorbilidades, medicação, contagem de articulações tumefactas e dolorosas, proteína C reativa (CRP), velocidade de sedimentação (ESR), escala de atividade da doença (DAS28-4v-CRP, DAS28-4v-ESR); PhGA, avaliação global da doença pelo doente, dor, questionário de avaliação de saúde (HAQ), RAID.7 e pontuação total do RAID. A validade de construto foi avaliada pelo coeficiente de correlação de Spearman entre PhGA e DAS. A responsividade foi avaliada pela Standardized Response Mean (SRM) no subgrupo de respondedores EULAR e a reprodutibilidade pelo Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) no subgrupo com doença estável (DAS28-4v-ESR <0,6). Variáveis com p0,01 na análise univariada foram incluídas em 4 diferentes modelos de regressão linear multivariada, para definir o melhor modelo explicativo do PhGA.Resultados: No total, 299 pacientes (81,3% mulheres, idade média de 57,4±12,0 anos e duração da doença 9,4±9,5 anos) com DAS28-4v-ESR médio de 2,9±1,4 e impacto moderado da doença (pontuação do RAID:3,9 ±2,2), foram incluídos. PhGA foi fortemente associado com DAS28-4v-CRP (r=0,74) e DAS28-4V-ESR (r=0,70), mas moderadamente com as componentes individuais do DAS (r=0,55 a 0,60). O PhGA apresentou correlação moderada com o resultado do RAID (r=0,50), sendo fracamente correlacionado com todos os domínios do RAID, exceto o domínio da dor (r=0,51).No subgrupo de respondedores EULAR, PhGA foi pouco responsivo (SRM:0,43, IC95%: 0,37-0,45). Nos pacientes com doença estável, o PhGA foi moderadamente reprodutível com um ICC de 0,7 (IC95%:0,6-0,8).Na análise multivariada, dor (β=0,28, IC95%:0,17-0,36), ESR (β=0,18, IC95%:0,09-0,27), SJC44 (β=2,55, IC95%:1,79-3,31) e TJC44 (β=0,92, IC95%:0,36-1,47), explicam 60.8% dos valores do PhGA. Conclusões: O PhGA é uma ferramenta válida, embora pouco sensível a mudanças nesta coorte. Embora a responsividade tenha sido fraca, o PhGA consegue discriminar os doentes que alteraram a atividade da doença dos não-respondedores. Os indicadores objetivos de inflamação foram os fatores mais associados ao PhGA, com menor efeito dos domínios subjetivos. Mais investigação é necessária dado a sua relevância clínica do PhGA.

Background: Physician Global Assessment (PhGA) is widely used for assessing disease activity in Rheumatoid Arthritis, is important in the assessment of disease activity, being a component of different indexes of disease activity, integrating in crucial therapeutic decisions. Several factors may influence PhGA, affecting its validity, responsiveness and reliability. Objectives: To assess the validity, responsiveness, and reliability of PhGA and identify its determinants. Material and Methods: Data from RAID.PT, an observational, prospective and multicenter study, including adult patients fulfilling RA classification criteria, were used. Socio-demographic and clinical data collected in two consecutive visits, separated by 2 to 6 months, included disease duration, comorbidities, medication, tender and swollen joint counts, C-Reactive Protein (CRP), Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR), Disease activity Score (DAS28-4v-CRP, DAS28-4v-ESR); PhGA, Patient Global Assessment, Pain, Health Assessment Questionnaire (HAQ), RAID.7 and total RAID score. Construct Validity was assessed through Spearman’s correlation between PhGA and DAS. Responsiveness was assessed through the Standardized Response Mean (SRM) in EULAR responder’s subgroup and reliability through the Intra-Class Correlation Coefficient (ICC) in the subgroup of patients with stable disease (DAS28-4v-ESR<0.6). Variables with p0.01 in univariate analysis were included in 4 different multivariable linear regression models, to define the best model to explain PGA.Results: In total, 299 patients (81.3% women, mean age of 57.4±12.0 years and disease duration 9.4±9.5 years) with a mean DAS28-4v-ESR of 2.9±1.4 and moderate impact of the disease (RAID score: 3,9±2.2), were included. PhGA was strongly associated with DAS28-4v-CRP (r=0.74) and DAS28-4V-ESR (r=0.70), but moderately with individual items of DAS (r= 0.55 to 0.60). PhGA showed a moderate correlation with the RAID score (r=0.50), being weakly correlated with all domains of RAID, except for the pain domain (r=0.51). In EULAR responder´s subgroup, PhGA was poorly responsive (SRM:0.43, 95%CI:0.37-0.45). Among patients with a stable condition, PhGA was moderately reliable with an ICC of 0.7 (95% CI:0.6-0.8). In multivariate analysis, VAS pain (β=0.28, 95%CI: 0.17-0.36), ESR (β=0.18, 95%CI 0.09-0.27), SJC44 (β=2.55, 95%CI 1.79-3.31) and TJC44 (β=0.92, 95%CI 0.36-1.47) remained as independent positive correlates of PhGA (r2 =0.61 p<0.05). Conclusions: PhGA is a valid and reliable tool, thought poorly sensitive to change in this cohort. Although the responsiveness of PhGA is weak, it can discriminate patients who changed their disease activity from non-responders. Objective indicators of inflammation were the most relevant factors associated with PhGA, with smaller effect of subjective domains. Further research is needed to better understand PhGA due to its importance to clinical practice.