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https://hdl.handle.net/10316/48458
Title: | Desafios técnicos e regulamentares da farmacogenómica | Authors: | Nova, Joana Raquel Rodrigues Vinha | Orientador: | Sousa, João José Martins Simões | Keywords: | Farmacogenética; Legislação e jurisprudência; Ensaios clínicos; Avaliação de medicamentos; Indústria farmacêutica; Desenho de medicamentos | Issue Date: | Sep-2016 | Place of publication or event: | Coimbra | Abstract: | A Farmacogenómica oferece a promessa da utilização de informação genética para previsão
da resposta farmacológica, relativamente à eficácia, segurança e farmacocinética de um
fármaco. Nos últimos anos, tornou-se cada vez mais importante compreender os
mecanismos subjacentes à heterogeneidade interindividual na resposta farmacológica – esta é
uma das principais causas de falha no drug development, conduzindo a perdas significativas
quer do ponto de vista económico, quer clínico. A Farmacogenómica apresenta-se como
uma área promissora, que poderá permitir a otimização do drug development e trazer
diversas vantagens ao mesmo, mas cuja implementação enfrenta vários desafios. Estes,
porém, são superáveis, e com o apoio da União Europeia e contextualização regulamentar
adequada, serão ultrapassados. Pharmacogenomics offers the promise of using genetic information to predict drug response, in terms of the drug efficacy, safety and pharmacokinetics. In recent years, it has become increasingly important to understand the mechanisms underlying drug response – this is one of the main causes of failure in drug development, leading to significant losses both from an economic and clinical point of view. Pharmacogenomics presents as a promising area, which may allow drug development optimization and bring several advantages to it, but whose implementation faces several challenges. However, these are surmountable and, with European Union support and an appropriate regulatory framework, will be surpassed. |
Description: | Monografia realizada no âmbito da unidade de Estágio Curricular do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra | URI: | https://hdl.handle.net/10316/48458 | Rights: | openAccess |
Appears in Collections: | FFUC- Teses de Mestrado |
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