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https://hdl.handle.net/10316/48338
Title: | Comparação de dois enquadramentos regulamentares: Brasil versus Europa | Authors: | Gonçalves, Rita Pereira | Orientador: | Donato, António Augusto Miranda Lemos Romão | Keywords: | Política de saúde; Indústria farmacêutica; Legislação de medicamentos; Brasil; Europa | Issue Date: | Sep-2016 | Place of publication or event: | Coimbra | Abstract: | A regulamentação farmacêutica procura definir e estabelecer um conjunto de requisitos que
devem ser considerados a fim de garantir a qualidade, segurança e eficácia adequadas às
exigências do medicamento. No âmbito deste trabalho procura-se evidenciar as disparidades
decorrentes dos procedimentos vigentes e da própria autorização de introdução no
mercado, tomando como elementos comparativos a Europa e o Brasil. A Europa com um
sistema mais consolidado e o Brasil com claros objetivos de melhoria. Rumo àquele que é o
objetivo principal- a defesa da saúde pública- faz todo o sentido continuar a investir numa
regulamentação global do medicamento harmonizada, garantindo desta forma o acesso
generalizado por parte de toda a população. The pharmaceutical regulation seeks to define and establish a set of requisites in order to ensure the right quality, efficacy and security adapted to the medicinal products requirements. Within this work it was intended to highlight the disparities due to the current procedures and the marketing authorization application itself, taking as comparative elements Europe and Brazil. Europe having a consolidated system and Brazil with clear improvement goals. Towards the one defined as main goal- the protection of public health- it makes sense to keep investing in a global and harmonized medicinal regulation, ensuring populations widespread access. |
Description: | Monografia realizada no âmbito da unidade de Estágio Curricular do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra | URI: | https://hdl.handle.net/10316/48338 | Rights: | openAccess |
Appears in Collections: | FFUC- Teses de Mestrado |
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