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https://hdl.handle.net/10316/40866
Title: | Oncologia pediátrica : impacto regulamentar no desenvolvimento de fármacos antineoplásicos | Authors: | Carvalho, Cátia Soares Ferreira de | Orientador: | Veiga, Francisco José de Baptista | Keywords: | Oncologia; Pediatria; Criança; Neoplasias; Antineoplásicos; União Europeia; Legislação de medicamentos | Issue Date: | Sep-2016 | Place of publication or event: | Coimbra | Abstract: | Os avanços científicos e tecnológicos das últimas décadas permitiram que a taxa de
sobrevivência aumentasse consideravelmente para a população oncológica pediátrica.
Contudo, este sucesso foi alcançado através da utilização de medicamentos especificamente
desenvolvidos para adultos, estando inerente a falta de informações e formulações
farmacêuticas apropriadas que justificassem o uso pediátrico. De facto, a necessidade de
estabelecer critérios rigorosos de qualidade, segurança e eficácia de medicamentos
direcionados para a população pediátrica fez-se sentir em todas as áreas terapêuticas.
Tomando consciência desta realidade, a União Europeia levou a cabo uma série de medidas
que culminou, em 2007, com a introdução do Regulamento Pediátrico. Apesar das mudanças
significativas no desenvolvimento de fármacos antineoplásicos, as entidades interessadas
esperavam um progresso mais rápido e mais pronunciado. A comunidade científica, em
particular, tem mostrado interesse em solucionar determinadas limitações e consequências
involuntárias apontadas ao regulamento, com vista a melhorar a situação insatisfatória que
ainda se observa em Oncologia Pediátrica. The scientific and technological advances in the recent decades allowed the paediatric oncology population’s survival rate considerable improvement. However, this success was achieved by using drugs specifically developed for adults, being inherent the lack of information and the appropriate pharmaceutical formulations that justify paediatric use. In fact, the need to establish strict criteria of quality, safety and efficacy of targeted medicines for the paediatric population was observed in all therapeutic areas. Aware of this reality, the European Union has undertaken a series of measures that culminated with the introduction of the Paediatric Regulation in 2007. Despite significant changes in the development of antineoplastic agents, the stakeholders expected a faster and more pronounced progress. The scientific community, in particular, has shown interest in solving certain limitations and unintended consequences identified in the Regulation, to improve the unsatisfactory situation that is still observed in Paediatric Oncology. |
Description: | Monografia realizada no âmbito da unidade Estágio Curricular do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra | URI: | https://hdl.handle.net/10316/40866 | Rights: | openAccess |
Appears in Collections: | FFUC- Teses de Mestrado |
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