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https://hdl.handle.net/10316/92892
Title: | Medicamentos pediátricos: condicionantes regulamentares e éticas | Authors: | Hoogveld, Daniela | Orientador: | Sousa, João José Martins Simões | Keywords: | Legislação de medicamentos; Criança; Pediatria; Ensaios clínicos; Preparações farmacêuticas; Descoberta de medicamentos | Issue Date: | Sep-2015 | Place of publication or event: | Coimbra | Abstract: | No decorrer das últimas décadas, um cenário preocupante, no que diz respeito à falta de
medicamentos com uma clara indicação pediátrica, levou a que União Europeia tomasse
consciência desta realidade e, assim, fossem criadas medidas para mudar este cenário. Estas
medidas, de carácter regulamentar, permitiram que a indústria se sentisse mais aliciada a
desenvolver medicamentos com uma investigação de elevada qualidade na população
pediátrica, tendo em conta as reais necessidades terapêuticas. Mas com isto, algumas
questões éticas emergem, quando entramos no campo da realização de ensaios clínicos nesta
população, que em nada é igual aos adultos. Pretende-se que a população pediátrica seja
digna de aceder a medicamentos com eficácia, segurança e qualidade comprovadas. Over the past decades, a worrying scenario, regarding the lack of drugs with a clear paediatric indication led the European Union to become aware of this reality. This way measures were created to change this scenario. These measures with a regulatory nature, allowed the industry to feel more tempted to develop drugs with a high quality research in the paediatric population, regarding the actual therapeutic needs. Even so, some ethical questions emerge when we cross the field of clinical trials in this population, which is, in no way, equal to adults. The paediatric population is intended to be worthy of access to safe, effective and quality medicines. |
Description: | Monografia realizada no âmbito da unidade Estágio Curricular do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, apresentada à Faculdade de Farmácia da Universidade de Coimbra | URI: | https://hdl.handle.net/10316/92892 | Rights: | openAccess |
Appears in Collections: | FFUC- Teses de Mestrado |
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