Evaluation of diabetic macular edema response to the treatment using optical coherance tomography

Abstract

Objectivos: Demonstrar o benefício do tratamento com Ranibizumab após 6 meses em doentes com edema macular diabético (DME), analisando a melhor acuidade visual corrigida (MAVC) e a espessura da retina no campo central (ERC) e investigar a correlação entre os padrões morfológicos do EMD identificados por tomografia de coerência óptica (OCT) e a resposta ao tratamento com Ranibizumab. Tipo de estudo: Estudo retrospectivo, observacional com a duração de 6 meses, num único centro. Participantes: Foram revistos os registos clínicos de 80 doentes (95 olhos) com EMD, tratados previamente com injecções intravítreas de Ranibizumab. Para análise, foram incluídos 59 olhos de 51 doentes com um tempo de mínimo de seguimento de 6 meses. Métodos: Todos os participantes tinham recebido uma dose inicial de 3 injecções mensais de Ranibizumab (meses 0-1-2), seguida de tratamento adicional de acordo com critérios de re-tratamento definidos em protocolo. Em todos os casos foi avaliada a MAVC (de acordo com o protocolo ETDRS) e realizado OCT (CIRRUS HD-OCT) no início do estudo (antes do tratamento) e em visitas de acompanhamento (3 e 6 meses), a fim de correlacionar a resposta ao tratamento com os diferentes padrões de OCT. Principais variantes estudadas: Variação média da MAVC, ERC e padrões morfológicos de OCT no início do estudo (antes da primeira injecção), mês 3 e 6. Resultados: Da análise de todos os 51 doentes, verificou-se que houve um aumento de 4.78 letras da MAVC aos 3 meses após o tratamento e de 5,52 letras aos 6 meses. Desses doentes, 18,64% aumentaram a MAVC, após a dose inicial, em mais de cinco, mas menos de 10 letras classificando-os no grupo de “respondedores" (“responders”), 20,34% aumentaram 10 letras ou mais, sendo classificados num grupo de "bons respondedores" (“good responders”) e 61,02% tiveram um aumento inferior a 5 letras ou diminuição da MAVC, sendo classificados num grupo de "maus-respondedores" (“poor-responders”). A ERC diminuiu 80.25μm após 3 meses e, 106.12μm, após 6 meses, em comparação com a média inicial. Foi encontrado, antes do tratamento, em todos os casos, uma correlação moderada entre ERC e a MAVC (r = -0,439, p <0,001), bem como nos três subgrupos. Depois de iniciar o tratamento, essa correlação só se manteve no grupo dos "maus-respondedores" (r = -0,435, p = 0,008, r = -0,585, p <0,001). Quanto aos padrões do OCT, verificou-se uma boa resposta ao tratamento, nos casos com Edema Macular Cistóide (EMC), externo (tipo 3), EMC “total” (tipo 4) e Descolamento Seroso da Retina (tipo 5). O tipo 1 (EMD difuso) e tipo 2 (EMC interno) diminuíram a sua frequência entre o inicio do estudo e o 6 º mês, mas a diferença não foi estatisticamente significativa. Os casos com Membrana Epirretiniana e Tracção foram os únicos que não diminuíram após 6 meses de seguimento, mostrando-se resistentes ao tratamento. Conclusões: Olhos tratados com injecções intravítreas de Ranibizumab mostraram uma melhoria da acuidade visual e redução da CRT em seis meses de seguimento. A avaliação dos padrões de EMD com base no OCT fornece informações úteis para o prognóstico. Todos os padrões morfológicos de EMD melhoraram numa grande percentagem de pacientes após o tratamento intravítreo com Ranibizumab. Os casos com Tracção vítreo-retiniana e Membrana Epirretiniana, porém, não responderam a este tratamento e foram os únicos correlacionados com uma má resposta.

Objective: To demonstrate the benefits of Ranibizumab after 6 month in patients with diabetic macular edema (DME), by analyzing best corrected visual acuity (BCVA) and central subfield retinal thickness (CRT) and to investigate the correlation between DME morphological patterns seen by optical coherence tomography (OCT) and the response to Ranibizumab therapy. Design: Single-center, retrospective, observational, longitudinal 6-month study. Participants: Were reviewed the clinical records of 80 patients (95 eyes) with DME treated with intravitreal injection of Ranibizumab. Were included to analysis 59 eyes of 51 patients with a minimum follow-up of 6 month. Methods: All subjects had received an initial loading dose of 3 monthly injections of Ranibizumab (months 0-1-2), followed by further treatment according to protocol-defined retreatment criteria. All underwent BCVA testing (following ETDRS protocol) and OCT (CIRRUS HD-OCT) at baseline and follow-up visits (3 and 6 month) in order to correlate the response to the treatment with the different patterns of OCT. Main Outcome Measures: Mean average change of BCVA, CRT and OCT patterns from Baseline to month 3 and 6. Results: An increase of 4.78 letters of BCVA after 3 months of treatment and of 5.52 letters after 6 months were found analyzing all patients. From the 51 patients, 18.64% increased BCVA after the loading doses, in more than 5, but less than 10 letters, considering them the “responders” group, 20.34% increased 10 letters or more, being the “good responders” group and 61.02% decreased or increased less than 5 letters considering them the “poor-responders” group. CRT decreased 80.25μm after 3 month and 106.12μm after 6 month, in comparison with the baseline mean and a moderate correlation between BCVA and CRT was found before the treatment for all the patients (r= -0.439; p<0.001) as well as for the 3 subgroups. After starting the treatment, this correlation is only maintained in the “poor responders” group (r= -0.435, p=0.008; r= -0.585, p<0.001). Type 3 (external Cystoid Macular Edema (CME)), 4 (overall CME) and serous retinal detachment respond well to the treatment. The number of OCT scans with Type 1 (diffuse DME) and type 2 (internal CME) diminished between Baseline and Month 6 but the difference was not statistically significant. Epiretinal membrane and traction were the only patterns studied that didn’t decrease after 6 month of follow-up, resisting to this treatment. Conclusions: Eyes treated with intravitreal Ranibizumab injections show a great improvement of BCVA and reduction of CRT in a 6 month follow-up time. Assessment of patterns of DME by OCT gives useful information to the prognosis. All DME morphological patterns disappear in a large percentage of patients after the intravitreal treatment of Ranibizumab. Vitreomacular traction and epiretinal membrane, however, don’t respond to this treatment and were the only linked to a poor response