The criteria for evaluating the pharmacovigilance system in Belgium, Canada, Holand and Portugal

Abstract

Throughout the years the importance of pharmacovigilance has grown and it has become necessary that the competent authorities have a well-established pharmacovigilance system. It is required inorder to guarentee the quality of life of every person that is directly or indirectly involved with medicine. The purpose of such pharmacovigilance system is to reduce the risk and increase the benefits of medicine. Therefore it is extremely important to ensure the quality of such systems. The present thesis has as its goal to explore the pharmacovigilance systems in Belgium, Canada, holland and Portugal and to identify which “performance indicators” are used to evaluate the quality of each pharmacovigilance system.

Ao longo dos anos, a importância da farmacovigilância tem evoluído e tem-se tornado necessário que as autoridades competentes dispõem de um sistema de farmacovigilância bem estabelecida para tranquilizar a qualidade de vida de cada pessoa que está diretamente ou não envolvidos com fármacos. A finalidade de tal sistema de farmacovigilância é reduzir o risco e aumentar os benefícios dos medicamentos. Por isso, é extremamente importante assegurar a qualidade de tais sistemas. Este trabalho tem como objetivo explorar os sistemas de farmacovigilância da Bélgica, Canadá, Holanda e Portugal e identificar quais os "indicadores de desempenho" utilizados para avaliar a qualidade de cada sistema de farmacovigilância.